研发投入猛增，研发成果井喷，业绩高基数高增长：1600亿智飞生物，自研与国际化将成最大看点！

　　切入“减肥药”风口，研发投入猛增，研发成果井喷，业绩高基数高增长：1600亿智飞生物，自研与国际化将成最大看点！

　　来源：市值风云 

　　公司目前正处国际化初期阶段，进步空间巨大。

　　并购外延，扩充品类

　　2023年11月22日，智飞生物（300122.SZ）公告了《股权收购意向协议》，宣布拟收购宸安生物100%的股权。

　　宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，已有梯次分明的产品管道布局，拥有6款已进入临床研究的候选药物：

（1）重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列；

 

（2）布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。

　　司美格鲁肽注射液（诺和泰），原是诺和诺德公司一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物。

　　GLP-1类药物，研究发现能够有效治疗糖尿病并控制体重，可以有效促进胰岛素分泌来降低血糖，也可以增加饱腹感，减少能量摄入，并帮助健康、糖尿病和肥胖人群减轻体重。

　　早期GLP-1药物是用来治疗糖尿病的，2017年12月，美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。

　　2021年6月，司美格鲁肽获批用于成人肥胖或超重的慢性体重管理，开始成为一款网红的减肥药。

　　2023年以来，两款GLP-1药物的销售爆火：

（1）2023年上半年，礼来的替尔泊肽销售额为15.48亿美元，同比增长221%；

 

（2）2023年上半年，诺和诺德的司美格鲁肽销售额为417.41亿法郎（和人民币兑换比率大概是1：1），同比增长95%。

　　（资料来源：方正证券研报）

　　国外减肥药的大热也传导到A股，这段时间相关个股也随之大涨，比如博瑞医药（***）、甘李药业等。

　　（资料来源：方正证券研报）

　　智飞生物公告出来后，这两天股价也开始启动。

　　（市值风云）

　　这次收购宸安生物后，智飞生物的业务版图将延伸覆盖到糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域，并以宸安生物为主体拓展进入治疗类生物制药领域。

　　风云君发现，未来智飞生物的目标是“世界一流的民族生物制药企业”，而不仅仅是疫苗行业！

　　（红色为智飞生物的业务板块，市值风云）

　　目前宸安生物的股东结构为：重庆智睿投资有限公司持股85%、个人股东张高峡持股15%，这次收购属于关联交易。

　　因为重庆智睿投资有限公司是智飞生物实际控制人蒋仁生和上市公司智飞生物合资的公司，分别持有90%和10%的股权，目的就是投资孵化和产业布局，方向为单抗、细胞治疗、糖尿病生物药物等。

　　（2022年年报）

　　销售军团，加深合作

　　早在2019年对智飞生物的研究当中，风云君就点出了：智飞生物研发和销售，两手都抓，两手都硬。

　　销售方面，目前智飞生物已打造出一支规模大、覆盖深、专业合规的直销队伍。通过分级垂直管理方式，能够为全国超31个省、自治区、直辖市，300多个地市，2600多个区县，超过3万个基层卫生服务点提供专业高效的“最后一公里”服务。

　　其中专业化的市场销售人员，从2014年的539名，增长到了2022年的3359名。

　　（市值风云）

　　得益于强大的销售网络和成熟的商业化能力，智飞生物也和众多国际医药巨头达成了合作。随着2017年和默沙东达成深度战略合作，代理收入快速成长，从2017年的2.74亿增长到2022年的349.75亿。

　　（代理收入占比）

　　2023年上半年，代理的产品均为默沙东的，覆盖四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

　　（2023年上半年产品批签***况）

　　2023年上半年，智飞生物营业收入为244.45亿，同比增长33.19%，其中自主产品为8.59亿，代理产品为235亿，占比高达96.5%。

　　（2023年半营收情况）

　　代理产品的高增长，主要是HPV疫苗，一直缺货，2022年8月九价疫苗又获批扩龄至9-45岁适龄女性接种，2023年上半年九价疫苗批签发同比增长57.85%。

　　其中，智飞生物和默沙东的合作超过11年，近四年协议产品合计基础购金额超过1000亿元，是国际开放合作双赢的典范。

　　2023年10月，智飞生物又和葛兰素史克公司（GSK）签署《独家经销与联合推广协议》：

（1）约定GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可公司在中国大陆地区营销、推广、进口并经销该产品，其中GSK重组带状疱疹疫苗2020年6月已在中国上市；

 

（2）确定重组带状疱疹疫苗未来三年的最低年度购金额，2024年-2026年最低购额分别为34.4亿、68.8亿、103.2亿，合计超200亿元，保障了协议产品的基础供应；

 

（3）同时，双方还就GSK研发生产针对呼吸道合胞病毒的RSV疫苗达成初步合作意向，即GSK将优先成为公司在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。

　　无论是重组带状疱疹疫苗还是RSV疫苗，其实都是针对老龄化人口。根据公开数据显示，我国50岁及以上人口约4.7亿人，人口老龄化趋势不断加深，而带状疱疹疫苗接种率仍处于很低水平，预防接种市场潜力巨大。

　　（连上海都已步入老龄化阶段，新闻晨报）

　　自研突破，市场验证

　　2019年3月，风云君对智飞生物提出了“能否走向自研这条路？”这个问题。

　　（2019年智飞生物研报，市值风云）

　　到了如今回头看，这个问题早已经得到了市场的验证。

　　智飞生物目前7款自主产品在售，多个产品成为国内或者国际第一：

（1）智克威得是全球首个获批使用的重组蛋白疫苗；

 

（2）微卡是全球首个用于LTBI人群预防发病的免疫制剂；

 

（3）宜卡是国内唯一被纳入WHO结核病防控指南和结核感染诊断检测操作手册的结核特异性抗原结核感染筛查试剂。

　　虽然智飞生物目前以代理产品收入为主，但产品方针政策一直是“自主产品为主，代理产品为辅”，代理产品赚的钱需要给自主产品的研发做支撑，这几年研发支出暴增，6年之间从2017年的0.95亿增长到2022年的11.13亿。

　　（资料来源：市值风云）

　　2023年上半年，研发投入为5.83亿，约占自主产品收入的67.84%；研发人员增加到了818名，为2016年的4倍！

　　（资料来源：市值风云）

　　研发成果也随之井喷式发展。截至2022年底，在研产品管线有28个项目，其中16个项目已进入注册程序，储备丰富，形成具有产品协同效应的八大产品矩阵。

　　（2022年年报）

　　2023年以来，四价流感病毒裂解疫苗于8月申请生产注册获得受理，自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗于9月获得了药品注册批件，这两个疫苗都有可能成为未来智飞生物的重磅产品。

　　所以说代理产品是奠定收入增长的，而自主产品才是最终的成长引擎，毕竟智飞生物才是20多岁的”年轻人“，还需要和国际巨头合作和学习。

　　在自研方面，智飞生物的策略是“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”：

（1）自主研发的产品有23价肺炎球菌多糖疫苗、重组结核杆菌融合蛋白等；

 

（2）合作研发的产品有疫苗等，比如疫情爆发之初，智飞生物就与中国科学院微生物研究所签订协议，共同加快了疫苗的开发，为国内和全球的疫情防控做出了不可磨灭的贡献；

 

（3）投资孵化的产品就有文章开头的GLP-1药物。

　　国际化开始起步，想象空间巨大

　　智飞生物不仅有能力引入国外重磅疫苗，同时有能力让自己优秀的产品走出国门，走向世界。

　　智飞生物疫苗2022年3月在国内获批附条件上市后，不仅获得巴基斯坦、阿联酋、牙买加等国的紧急使用授权，也通过了世界卫生组织WHO-EUL认证，找到了产品出海的可***模式。

　　2023年以来，自主研发的四价流脑多糖疫苗也取得了乌兹别克斯坦注册证。

　　2023年7月，与印尼PT BioFarma公司就自主研发的新型结核杆菌疫苗产品的国际市场合作签署合作备忘录。

　　根据智飞生物的披露，国际化是中国疫苗企业发展壮大的必由之路，也是其实现高质发展的重要战略，目前国际化还处于初期阶段，进步空间巨大。

　　曾在2021年，智飞生物的海外收入高达11亿多，总营业收入超300亿，扣非归母净利润达100亿规模。

　　2023年第三季度，公司实现营业收入148.26亿元，同比增长56.57%；实现归母净利润22.70亿元，同比增长20.89%。

　　（2023年第三季度报业绩）

　　整个2023年营业收入为392.7亿，同比增长41.15%。

　　在如此高的基数上还能保持高增长，实属难得。

　　智飞生物的核心竞争力和成长逻辑其实很清晰：研发和营销，两手都抓，两手都硬。

　　营销方面，打造了超过3400名销售军团，不仅为自己自研产品奠定成熟的商业化能力，也促进了与国际医药巨头默沙东、葛兰素史克的合作，一个4年购额超过1000亿，一个3年超过200亿……

　　但智飞生物依然坚持“技术&市场”双轮驱动发展方针，坚持长期主义和自主创新，通过“自主研发为主，合作研发为辅，投资孵化为补”的策略，不断扩充自有产品管线和行业，研发投入上不予余力。

　　可以说，智飞生物既有引进来代理产品的实力，也有走出去自研产品的决心！